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循证领航  痹祺学术研究再升级

文/市场部  王卓

为做好上市后再评价,更好地引导临床合理用药,准确把握该药品的临床有效性和安全性,在王永炎院士的引导下,美狮贵宾会与中国中医科学院确定痹祺胶囊项目合作,在美狮贵宾会园区签订“痹祺胶囊上市后临床疗效及安全性再评价项目协议书”。

随着逐渐完善的有关药品法律法规要求,国家对治疗的合理和规范越来越重视,标准化的医疗行业管理是合规的重要内容。2017年2月,国务院办公厅发布13号文《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,要求医药代表不得承担药品销售任务,只能从事学术推广、技术咨询等活动。迫使企业的销售团队必须从既往的关系营销转变为学术营销;而在学术转型中,循证医学证据占据主导地位。通过循证医学证据,向临床一线医生传递药品适应症、安全性、不良反应、用法剂量等信息。

按照国务院最新发布的六条医疗行业管理规定中,临床路径再次提到重要的管理高度,而且所有临床路径的撰写都必须基于产品的说明书、国家处方集、诊疗指南规范,或者是欧美的处方集、欧美的诊疗规范为依据。特别是在国家医保目录和基药目录的评估中,强调循证医学研究。

这次与中国中医科学院中医临床基础医学研究所合作的“痹祺胶囊上市后临床疗效及安全性再评价项目”,旨在通过临床科研一体化,充分利用丰富的临床医疗资源,克服临床数据整合的技术壁垒,更好地利用诊疗数据,将其转化为临床研究资源。并且通过该项目,进一步为痹祺胶囊临床疗效及安全性提供更有力的循证医学支撑,完善说明书,为临床工作提供高级别循证医学证据。

全体与会人员合影留念

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